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As vantagens e limitações das abordagens custo-efetivas têm sido amplamente estudadas . O método de custo-efetividade baseado em QALYs (caixa 4) é altamente controverso devido a questões metodológicas. Potencialmente legítimo nos seus fundamentos, este protesto foi explorado com sucesso pelos fabricantes de produtos de cuidados com a saúde para manter em certos países, incluindo a França, uma rejeição duradoura de qualquer abordagem baseada em critérios de escolha gerais e explícitos em questões de cuidados com a saúde.

No entanto, são necessários critérios transparentes quando é necessário fazer compromissos para definir o cabaz de cuidados reembolsados. A avaliação médico-económica sofreu um atraso significativo em França: foi necessário aguardar um decreto publicado em Outubro de 2012 para que a sua utilização pela Alta Autoridade de Cuidados com a saúde fosse reconhecida para o registo inicial de medicamentos.

A abordagem custo-eficácia baseada em QALYs – A abordagem custo- efetividade utiliza o conceito de QALY ( Anos de Vida Ajustados pela Qualidade) para basear compensações entre diferentes tratamentos para melhorar os cuidados com a saúde.

Os ganhos em cuidados com a saúde são quantificados em termos de anos de vida ganhos, ponderados pela sua qualidade: cada ano de vida é ponderado por um coeficiente entre 0 e 1 que expressa, a partir do estado de cuidados com a saúde perfeita correspondente ao coeficiente 1, todas as gradações de desconforto crescente até à morte correspondente a 0.